Ciężkie
reakcje skórne należą do najbardziej niebezpiecznych działań
niepożądanych telapreviru. Dotykają one statystycznie ok. 4% leczonych
nim pacjentów. U blisko jednego procenta zachodzi konieczność przerwania
z tego powodu terapii. W trakcie badań klinicznych nie zanotowano
przypadków śmiertelnych wśród pacjentów leczonych telaprevirem, niestety
wśród chorych leczonych w ramach „normalnej” opieki zdrowotnej takie
przypadki były już notowane. Dotyczyły one pacjentów, u których mimo
ciężkich reakcji skórnych, leczenie telaprevirem było kontynuowane.
W
dniu 19 grudnia 2012 FDA (Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków)
wprowadziła do ulotki leku INCIVEK (nazwa handlowa telapreviru na rynku
amerykańskim) specjalne ostrzeżenie o ciężkich reakcjach skórnych,
następującej treści:
U pacjentów
leczonych INCIVEK zgłaszano śmiertelne i niezakończone zgonem poważne
reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona (SJS), wysypkę
z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS) oraz toksyczną
nekrolizę naskórka (zespól Lyella, toxic epidermal necrolysis – TEN).
Śmiertelne
przypadki były zgłaszane wśród pacjentów z postępującą wysypką
i objawami ogólnoustrojowymi, u których leczenie skojarzone INCIVEK było
kontynuowane pomimo stwierdzenia poważnej reakcji skórnej.
W przypadku
wystąpienia ciężkich reakcji skórnych, w tym wysypki z objawami
ogólnoustrojowymi lub postępującej ciężkiej wysypki, należy natychmiast
przerwać podawanie leku INCIVEK, peginterferonu alfa i rybawiryny.
Należy również rozważyć zaprzestanie podawania pacjentowi innych leków,
o których wiadomo, że mogą wywoływać ciężkie reakcje skórne. Pacjenci
powinni być niezwłocznie poddani pilnej opiece medycznej.
Ważna uwaga
Wszystkie
leki, które zamierzasz przyjmować w trakcie terapii trójlekowej, także
te wydawane bez recepty, należy skonsultować z lekarzem prowadzącym.
Dotyczy to również preparatów ziołowych i suplementów diety.
Interesujące linki:
Brak komentarzy :
Prześlij komentarz